推薦型號(hào):海樂妙、海樂寵
海正藥業(yè)創(chuàng)立于1956年,主營原料藥、創(chuàng)新藥、動(dòng)物保健等業(yè)務(wù),2012年與輝瑞在品牌仿制藥領(lǐng)域合資成立海正輝瑞制藥公司。
海正藥業(yè)在2016年進(jìn)入寵物藥品行業(yè),其寵物驅(qū)蟲藥產(chǎn)品是海樂妙與海樂寵,前者用于貓,后者用于狗,有效成分相似,但貓用的海樂妙驅(qū)蟲范圍更廣,狗用的海樂寵因只有單一的米爾貝肟成分,對(duì)絳蟲和吸蟲無效。
細(xì)心的人可能會(huì)發(fā)現(xiàn),海樂妙的配方表內(nèi)容與瑞士諾華的貓內(nèi)驅(qū)藥妙巴是一樣的,如小貓用的有效成分為“米爾貝肟(Milbemycin Oxime)4mg、吡喹酮(Praziquantel)10mg”,劑量也是相同,可認(rèn)為海樂妙是妙巴的仿制藥。
前文已經(jīng)提到過,在藥品研發(fā)中,仿制藥即使成分一致,也不一定能達(dá)到原版藥的效果。根據(jù)揚(yáng)州大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院金之源等人的試驗(yàn)分析,諾華出產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片和海正藥業(yè)出產(chǎn)的,貓口服后具有相似的藥代動(dòng)力學(xué)特征,效用接近。目前,全球米爾貝肟原料藥生產(chǎn)企業(yè)均在中國,海正藥業(yè)正是其中最大的原研企業(yè)之一,根據(jù)美國FDA官網(wǎng)顯示,海正藥業(yè)已取得相關(guān)VMF號(hào)(獸藥許可),在國內(nèi),海正藥業(yè)也取得中國GMP許可。所以從各種數(shù)據(jù)看,我們可分析得出海樂妙已經(jīng)是一種比較成功的仿制藥。
米爾貝肟作為高端寵物用藥,在國外應(yīng)用已有20多年歷史,但國內(nèi)應(yīng)用較少。美國約占米貝爾肟全球市場(chǎng)的70%,歐洲市場(chǎng)約占20%,隨著國外專利到期,國內(nèi)企業(yè)也已經(jīng)開始應(yīng)用研究,是一種值得推廣開發(fā)的高端寵物藥品。





